Medicamentos comunes, peligros escondidos. Decenas de millones de personas están en riesgo

Consumidores norteamericanos han sido zarandeados por las malas noticias sobre la confiabilidad de los medicamentos de prescripción que consumen.
Una de ellas fue la revelación respecto a serios riesgos cardíacos causados por el antiinflamatorio Vioxx
Luego de advertencias severas, respecto al incremento del riesgo de suicidio en personas jóvenes, le fueron impresas fuertes advertencias a todos los fármacos antidepresivos.
Un directivo de la FDA testificó ante el Congreso que, su alguna vez temido Centro para la Evaluación de Drogas,… estaba “quebrado”. La FDA es ahora objetivo de varias investigaciones incluyendo una solicitada por la propia agencia.
Una investigación de Consumer Reports determinó que decenas de millones de personas pueden haber estado expuestas -sin saberlo- a raros pero serios efectos secundarios causados por una docena de drogas de prescripción relativamente comunes.
En conjunto, esas drogas -vendidas en 140 marcas y/o genéricos- generaron 266 millones de prescripciones en los EEUU y generaron ventas por US$ 25 mil millones en el año 2005.
Consumer Reports identificó a esa “docena sucia” relacionada con riesgos severos, incluyendo incrementos de ataques cardíacos, embolias, hemiplejías y otros accidentes cerebro-vasculares (ACV), que fueron subestimados cuando fueron aprobadas las drogas.
A pesar de recientes mejoras en la FDA, se requieren de extensas reformas en el proceso de aprobación de drogas, en el monitoreo de los riesgos que emergen después de su aprobación y en la regulación de la publicidad de medicamentos.
Casi todas estas drogas se utilizan para tratar condiciones comunes que ni son degenerativas ni amenazan la vida, tales como el acné, eczemas o piojos de cabello. Ninguna es la única opción.
Entre las 12 que se presentan, producidas por una variada gama de empresas, están los antiinflamatorios Vioxx y Celecoxib (Celebrex), el reductor de colesterol Rosuvastatin (Crestor), que puede producir daños musculares y renales y los anti-eczemáticos Pimecrolimus (Elidel) y Tacrolimus (Protopic), que pueden aumentar el riesgo de cáncer.
Esta docena de tipos de drogas que presentamos no son las peores. Hay muchas otras con severos riesgos como, por ejemplo, las que se ingieren para tratar cáncer o enfermedades reumáticas severas.
Cada una de las 12 tiene usos medicinales legítimos, especialmente cuando otros tratamientos fallan. Pero sus efecto colaterales, conocidos o potenciales, que incluyen desde ataques cardíacos , Accidentes Cerebro-Vasculares, pérdida ósea irreversible o cáncer- o no fueron detectados o fueron subestimados cuando la FDA los aprobó para la venta. De hecho, la investigación sugiere que con esta “Lista de las 12” no se agotan los candidatos.
Las deficiencias del sistema de aprobación de drogas han sido expuestas en los medios de comunicación. Un estudio, publicado en la página web de Journal of the American Medical Association (JAMA), informó que la droga Muraglitazar, que había sido aprobado por un comité asesor de la FDA seis semanas antes, aparentemente duplica el riesgo de ataques cardíacos, embolias o muerte. Algunos analistas pronosticaron que la droga se vendería por miles de millones, pero ahora Bristol-Myers Squibb dice que está en conversaciones con su co-patrocinante Merck, para suspender la droga o realizar más estudios. El informe previno “una catástrofe potencial”, según el Dr. Steven Nissen, director del Cleveland Cardiovascular Coordinating Center. Nissen, jefe del estudio publicado por JAMA dijo en una entrevista que “el comité asesor simplemente perdió la bola”.